A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, esclarece que o processo de pedido de autorização para os estudos clínicos da vacina Butanvac contra a Covid-19 encontra-se em fase de “exigência”.
Os especialistas da agência aguardam que o Instituto Butantan complete a apresentação da documentação necessária para que a análise científica seja concluída.
O instituto se comprometeu a entregar as informações sobre a análise da qualidade da vacina até esta segunda-feira (7).
A entrega da documentação à agência é condição essencial para permitir a finalização da análise.
O Instituto Butantan deu entrada junto à Anvisa, em 23 de março de 2021, do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento da vacina Butanvac.
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